红星新闻，近日，辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦在1药网APP上线销售，售价2980元，但随后迅速下架。每盒980元的价格一经传出，迅速引起热议。但值得注意的是，这种两三千块钱的口服药，其实在全球范围内已经算是“低价”了。
12月15日了解到，帕昔洛韦在中国的医保购买价格是2300元，低于网上2980元的价格。Paxlovid在澳大利亚的市场售价为1159澳元，约合人民币5473元。另一份报告显示，美国政府采购价格为每盒529美元，约合人民币3688元；欧洲很多国家的政府采购价格从每箱600美元到700美元不等，约合人民币4183元到4880元。
此外，今年3月，包括复星医药在内的国内5家药企获得辉瑞帕昔洛韦仿制药授权。但根据相关规定，它不能在中国销售其仿制药。
辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦据ICphoto
中国五家药企获得帕昔洛韦“仿制权”
但是在国内卖不出去。
今年3月17日，日内瓦药物专利池(Geneva Drug Patent Pool)宣布，已与35家制药公司签署协议，允许它们生产尼玛替韦(nimatvir)，这是辉瑞新冠肺炎公司口服药物帕昔洛韦的成分之一。其中，中国的5家药企分别是上海德西诺、华海药业、罗普药业、复星医药和九洲药业。
据了解，九洲药业只生产原料药，其他企业可以同时生产原料药和制剂。3月18日，包括华海药业、复星医药在内的上市公司发布公告确认此事。
公开资料显示，MPP是联合国支持的公共卫生组织，成立于2010年，总部位于瑞士日内瓦。其运作模式是与原研药企协商药品专利自愿许可，原研药企将其药品专利放入专利池，仿制药企业可向MPP申请专利授权，为中低收入国家生产仿制药。
值得注意的是，中国不在MPP指定的中低收入国家之列。复星医药公告也显示，该许可为非排他性许可；获得许可的地区是印度、巴基斯坦、科特迪瓦和其他95个中低收入国家，不包括中国。
今年3月，复星医药表示，在生产本许可证下的相关产品之前，需要完成相关技术交接，生产设施需要获得SRA的批准或WHOPQ的认证。区域内许可产品的生产和销售，须经相关主管部门批准后方可实施。该许可产品能否获得当地药监部门的批准以及在该地区上市的时间存在不确定性。
复星医药公告截图
12月15日，我联系了复星医药，了解了Paxlovid仿制药的研发过程。截至记者发稿时，尚未收到有效回复。
此外，值得注意的是，辉瑞公司的Paxlovid仿制药采购业务在一些平台上存在。需要注意的是，购销药品对购药者造成严重伤害，代购公司也需要承担法律责任。对于消费者来说，海外代购药品的质量安全难以有效识别，存在一定风险。
200元是世界最低价？
辉瑞新冠肺炎口服药物澳洲售价5473元。
没有低价仿制药，意味着在中国流通的合法辉瑞新冠肺炎口服药物都是帕昔洛韦原研药。
此前，根据1药网APP显示，帕昔洛韦网上销售价格为2980元/盒，高于医保进价2300元。不过目前该药已经从第一毒网下架。
截图来自1药网APP，目前尚未检索到帕昔洛韦。
售价280元的消息一经传出，便引起了极大的争议。许多声音认为辉瑞新冠肺炎口服药物的价格太高。但是，国内这么高的价格，其实在全球范围内都是“低价”。
据今年4月的一份金融杂志报道，一位医药行业的专家介绍，美国作为最大的买家，在
查阅辉瑞官网后发现，辉瑞为了在全球范围内促进药品的公平可及性，曾明确指出高收入国家的帕昔洛韦定价高于低收入国家。
在接受媒体采访时，中国病毒学家常荣山这样评价国内的帕昔洛韦价格，“很贵。不是新药，生产的原料价格也不高。新药的支出主要是临床试验，这些费用应该在5年或更长时间内摊销。”
在过去的两年里，凭借R&D和新冠肺炎疫苗公司和口服新冠肺炎药物帕昔洛韦的销售，辉瑞重返全球制药公司TOP1的宝座。2021年年报显示，辉瑞实现营收813亿美元，同比增长92%。
美国、日本等国谨慎用药。
专家：轻度患者不需要帕昔洛韦。
作为全球首批上市的新冠肺炎口服药物，辉瑞披露的帕昔洛韦临床数据显示，帕昔洛韦可降低89%的住院和死亡风险，明显优于默沙东研发的同类产品的数据表现。
但值得注意的是，售价上千元的帕昔洛韦并不是万能的。据辉瑞中国官网介绍，帕昔洛韦是一种口服小分子新冠肺炎治疗药物，用于治疗成人轻至中度新型冠状病毒患者，这些患者已进展至重度高危因素，如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病等重度高危因素。患者应在医生指导下严格遵守说明书，并密切关注说明书中所列与其他药物相互作用的信息。
12月13日，常荣山告知，必须在医生指导下使用帕昔洛韦，并需要处方。Paxlovid主要针对中度、可能重度和老年患者。对于不需要吸氧、肺部症状不明显的轻度患者，根据病情，不需要使用帕昔洛韦。
12月15日，南京市民在一家药店排队买药据视觉中国。
长期在日本生活的留学生白女士也表示，在日本获得帕昔洛韦的方式非常繁琐，可能是出于安全考虑。“现在这种药在普通药店和正常的网络渠道肯定是买不到的。如果要买的话，需要患者去医院开处方。在医生认为确实有必要使用帕昔洛韦后，医院会向政府申请药品储存，然后患者就会知道具体的药价。简而言之，人们可以申请，但不一定会被批准。”
美国美国食品药品监督管理局批准Paxlovid仅用于治疗12岁以上有轻度至中度症状且病情恶化风险高的新冠肺炎病毒感染者。
今年2月，国家医药产品管理局有条件批准了Paxlovid在中国上市。中国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局只批准这种药物用于治疗具有严重疾病高风险因素的轻度至中度新冠肺炎患者。也就是说，该药不适合重疾风险较低的人群，如无基础疾病、已接种疫苗的年轻人。
12月14日晚间，中国医药发布公告称，公司与辉瑞公司签署了进口及分销协议，将在协议期内负责辉瑞公司在新冠肺炎、中国大陆市场的治疗药物尼玛替韦片/利托那韦片的进口及分销。本协议期限为2022年12月14日至2023年11月30日，除非根据协议提前终止。
今年3月，中国医药还宣布，公司将在协议期内负责帕昔洛韦在中国大陆市场的商业运营，但产品零售至今步履蹒跚。
