国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册?

2024-09-29 09:52 生活百科 0万阅读 投稿:开发百科

据国家网站消息,12月29日,根据《药品管理法》相关规定和特殊药品审批程序,国家进行了紧急审评审批,有条件批准美国默克公司治疗药物单拉韦胶囊在新冠肺炎的进口注册。

本品为口服小分子新冠肺炎治疗药物,用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染的成年患者,如高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症及其他严重高危因素的患者。患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗。

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成条件要求,并及时提交后续研究结果。

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