人民日报健康客户端消息，2023年1月16日，先声药业集团股份有限公司发布公告称，其抗新冠肺炎创新新药先诺欣的上市申请通过特殊药品审批程序获得国家医药产品管理局受理，获批上市后将用于治疗轻、中度新冠肺炎感染的成年患者。
"国内抗新冠肺炎口服药物赛道的竞争日趋激烈."1月17日，药盾公益基金主任谢义炯告诉人民日报健康客户端记者，小分子口服药物因其在直接抗病毒效果、用药成本、储存运输条件等方面的优势，被认为是抗击新冠肺炎疫情最直接的武器。目前，除了先声夺人外，还有Real Biology、众生药业等数十家企业正在新冠肺炎努力开发口服药物。
simcere的R&D人员正在进行研发工作。图片由simcere提供。
国内新冠肺炎口腔医学进入冲刺阶段。
据人民日报健康客户端了解，目前上市的新冠肺炎口服药物有三种，分别是辉瑞的帕昔洛韦、现实生活的阿夫定和默沙东的莫诺拉韦。但市场需求远未得到满足，还存在断货的情况。
虽然市场急需，但中国制造的新冠肺炎口服药物却排起了长队。
此前，棋逢对手，Real Bio、君实生物、开拓制药三家药企均进入临床三期试验。紧随其后的是第二梯队，先声药业、科兴药业、亚圣药业、众生药业、格力药业、云顶新药、绿叶制药、傅宏翰林、神州细胞等多家药企正在排队进入临床阶段。
然而，在短短几个月内，市场结构发生了新的演变。
去年4月凯拓药业宣布的三期临床试验成功，因为雄激素受体的作用机制，一直受到业界质疑。君实生物自去年5月完成“头对头”辉瑞Paxlovid三期临床试验后，一直未获批。当时，第二梯队现在已经后来居上。
近日，先声药业、众生药业、广生堂相继披露最新进展。以先声夺人为例，16日最新公告称，国药控股新药上市申请通过特殊药品审批程序被国家美国食品药品监督管理局受理。值得一提的是，根据微信官方账号江苏省药监局的消息，SINOCHIN最快有望于今年2月获批上市。
“如果中化能尽快获批上市，对患者来说无疑是个好消息。”谢炯表示，国内可获得的抗新冠肺炎药物有限，进口药物价格较高，很多普通家庭难以承受。国产抗新冠肺炎药物的出现，可以满足更多弱势人群的需求，为患者提供更加多样化的药物选择，更好地保护人民的生命健康。
谢怡炯进一步表示，从全球范围来看，目前已经上市的抗新冠肺炎口服药物中，国外药物仍然占据市场主导地位。不过，虽然国外的抗新冠肺炎口服药物已占得先机，但仍有很大的市场空间有待挖掘。据西南证券预测，全球针对新冠肺炎的口服药物市场规模在数十亿至数十亿美元。国内企业在抗新冠肺炎口服药物领域还有很大的发展空间。
多种口服药物能阻止新冠肺炎吗？
谢怡炯介绍，目前全球抗新冠肺炎药物主要集中在两个主流靶点，即3CL和RdRp。其中，辉瑞的Paxlovid、日本Shionogi的Xocova等药物以3CL为靶点，而默沙东的Molnupiravir、real life的azvudine等药物以RdRp为靶点。
"先声夺人的新冠肺炎口服药物主要针对3CL蛋白酶."谢怡炯表示，3CL是冠状病毒中发现的主要蛋白酶，在病毒复制过程中不可或缺。抑制该位点的蛋白水解，会使新冠肺炎复制所需的蛋白质无法产生，从而抑制病毒复制，相当于扼住了新冠肺炎突变株的“咽喉”，使病毒失去感染正常细胞和从源头扩散的能力。
不过，谢怡炯也提醒，无论是针对新冠肺炎的进口口服药物，还是针对新冠肺炎的国产口服药物，都存在研究不足、功能有待发掘的特点。另外，在药物风险方面，还需要进一步观察。
“我们必须清楚地认识到，无论使用哪种抗新冠肺炎口服药物，都是对新冠肺炎疫苗作用的补充。”谢炯说，在某种程度上，所谓的新冠肺炎特效药更多的是感染后的“补救措施”。对新冠肺炎来说，最有效的防控措施仍然是疫苗接种带来的免疫保护。
谢炯对未来抗新冠肺炎口服药物市场持积极态度。
“预计未来我们会看到更多的国产抗新冠肺炎药物获批上市。”他认为，随着越来越多的企业参与新冠肺炎药物的研发并获准上市，价格优势将成为未来竞争的关键。
![香港今期开奖结果号码2023（2023更新期号）[号码2023]？](/template/shuanku/pc/static/img/default.jpg)
