近日，国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定和《特殊药品审批程序》进行了紧急审评审批，有条件批准了海南先声药业股份有限公司申报的替诺福韦片/利托那韦片的一类创新药物组合包装和上海王石生物医药科技有限公司申报的一类创新药物氢溴酸氘拉米片.
上述两种药物均为口服小分子新冠肺炎感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。
国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。
近日，国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定和《特殊药品审批程序》进行了紧急审评审批，有条件批准了海南先声药业股份有限公司申报的替诺福韦片/利托那韦片的一类创新药物组合包装和上海王石生物医药科技有限公司申报的一类创新药物氢溴酸氘拉米片.
上述两种药物均为口服小分子新冠肺炎感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。
国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。
