基石药业舒格利单抗一线治疗食管鳞癌新适应症上市申请获受理?

2024-07-27 10:17 生活百科 0万阅读 投稿:Go百科

新京报讯(记者张秀兰)4月6日,港股上市公司基石药业发布公告,舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获国家药监局受理。

GLOBOCAN2020数据显示,2020年全球新发食管癌的病例超过60万例(食管鳞癌约占85%),死亡病例达54.4万例,是全球第八位常见癌症和第6位癌症死亡原因。中国每年食管癌发病人群中,约90%为食管鳞癌,且多数食管鳞癌患者在确诊时已为晚期,失去根治性治疗的机会。

舒格利单抗是基石药业研发的PD-1单克隆抗体,此次是舒格利单抗在国内的第五项新适应症上市申请,也有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。今年1月,相关研究结果显示,舒格利单抗联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中,能显著改善无进展生存期和总生存期。

校对 柳宝庆

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