新京报讯(记者张秀兰)4月20日晚间,辉瑞公司宣布,旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)(以下简称13价肺炎疫苗,商品名为沛儿)的扩年龄新适应症获得国家药监局正式批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
沛儿13为全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳入国家免疫计划(NIP),是全球范围内应用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,可预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F和23F)导致的相关侵袭性疾病。
“肺炎球菌可引发一系列非侵袭性和侵袭性疾病(IPD),除最常见的肺炎外,还可导致脑膜炎、菌血症、败血症等严重危害生命健康的并发症。肺炎是我国5岁以下儿童死亡的第二位原因。”中国疾控中心前流行病学首席专家曾光教授表示,临床上IPD的治疗仍以抗生素为主,我国肺炎球菌多重耐药比例已高达83.3%,5岁以下儿童的耐药率显著高于其他年龄组,为儿童肺炎球菌性疾病的治疗带来了巨大挑战。
首都医科大学附属北京儿童医院儿研所微生物研究室主任姚开虎教授介绍,“婴幼儿群体是肺炎球菌性疾病的高发和易感人群,鉴于肺炎球菌性疾病对儿童健康的严重威胁和抗生素耐药问题的日益严峻,世界卫生组织(WHO)已将其列为需‘极高度优先’使用疫苗预防的疾病,全球适龄儿童PCV的接种率已达51%。我国<2岁儿童PCV13接种率还不高,超过80%的学龄前儿童未曾接种或未曾全程接种,存在疫苗保护缺失的风险。有研究显示,更广泛人群的接种及更高的接种率,能有效降低群体的IPD疾病负担和病原携带,减轻公共卫生问题。”
校对 王心